2018年7月12日(星期四),由泰州医药高新区医疗器械行业协会主办的创新服务与供应链专委会成立大会暨一届二次会员大会在泰州市中国医药城华诚大厦隆重开展。
大会旨在成立创新服务与供应链专委会并揭牌;报告2017年度协会工作,规划2018 年度协会工作、协会章程修订、新增副会长单位及常务理事单位授牌、战略合作协议签约仪式、医疗器械行业自律公约签约仪式和医疗器械主题讲座。泰州医药高新区医疗器械行业协会与奥咨达在会上签订了战略合作协议,在未来的医疗器械行业发展中,我们将共为中国医械产业发展,贡献一份力量!
本次大会特别邀请了奥咨达医疗器械服务集团的董事总经理钟志辉先生参会,解读分享医疗器械注册人制度扩张至广东、天津及全上海!医疗器械的发展经过了黄金的十年,为促进其进一步创新发展,利好政策层出不穷,而监管制度与体系将进一步完善,旨在实现“健康中国”!
奥咨达钟志辉董事总经理,在会上对医疗器械注册人制度进行了深度的剖析,从法规依据、内容简介到注册人制度对行业的影响进行了深度的解析,经过了七个月的医疗器械注册人制度试点,目前,已有三家企业的六个产品获准许可;三家企业的九个产品进入优先注册检测通道,其中两家企业的七个产品通过注册检测;57家企业有参与试点意向。注册人制度为新兴企业节省了费用与注册所需时长。这对医械创新与科研成果的落地是一个极大的促进作用,激励了中国品牌的医械产业技术发展!
为更好地推进医生、科研人员等拥有自身事业但掌握核心技术的人群的科研成果落地,奥咨达结合注册人制度的颁布为其精心打造了医疗器械全产业服务平台CDMO+CRO。让注册申请人得以一门心思做学问、兼顾自身的工作,减少耗费在厂房、注册、临床试验等繁琐流程的心力与资本。
钟志辉先生详尽与深层次地讲解了医疗器械注册人制度的发展,并隆重介绍了奥咨达CDMO平台新进展, CDMO-上海、深圳、广州厂房即将落成,开启使用!奥咨达将一如既往为医疗器械行业发展提供全面而专业的服务,致力于中国成为医疗器械产业中心!
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