以往,我国医疗器械的注册与生产两大环节被“捆绑”在一起,必须由一个主体来完成注册与生产。这意味着,要么由医疗器械注册人自己设厂生产,要么由具备医疗器械注册证和生产许可证的企业来申请办理。这种“捆绑”模式影响了创新研发和持续提高产品质量的热情,也限制了创新要素合理配置。
自2017年12月7日上海食药监局发布了关于实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》通知以来,医疗器械注册人制度亦成为热点话题,备受行业内外关注。
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都为你一一解答
以下是会议的详细安排:
演讲嘉宾简介
钟志辉 Jona
奥咨达医疗器械服务集团
董事总经理
● 中国医疗器械战略专家
● 首席医疗器械法规专家
● 医疗器械注册/临床高级顾问
● 医疗器械企业创业导师
● 20年医疗器械行业经验
● 曾任国内大型介/植入类企业副总、厂长
联系人
全小姐
020-62316262-620
13512789186
Hongxin.quan@osmundacn.com
乔小姐
0757-29398628
13500252738
253293350@qq.com
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