医械日志 | 医械人的良助，属于您企业的“高级专属定制”

用琐碎记录工作，用专业装点事业！

国内第一本医疗器械专用日志本，

记录您的医械工作与生活。

英国萨维尔街是世界高级定制的圣地

《医械日志》是医械行业记事本的“萨维尔”

是奥咨达为医械人设计的专属记事本

在中国医疗器械监管起航的时期：

奥咨达提供的服务是

中国的医疗器械注册与临床服务

为中国自主研发的医疗器械创造新生舞台！

在中国医疗器械黄金发展的今天：

奥咨达提供的服务是

全产业医疗器械服务平台CDMO+CRO

与“分秒学习”的2019《医械日志》

为医械人冲锋前行助力！

面对注册人制度的改革前景，戴尅戎院士曾在“医疗器械注册人制度高峰论坛”中提及：医疗器械注册人/申请人需要增强自身的业务能力，加强注册人以及一个或多个受托企业间的交流与沟通。这才能增强医疗器械科研成果的转化，为我国中高端医疗器械的自主研发和创新发展提供更好的支持！

为助力医疗器械注册人顺应国策、分秒学习，奥咨达为中华人民共和国医械人们定制了全新的“2019《医械日志》”， 推出全新现行法规目录、主要指导原则、医疗器械注册行政收费标准汇总等丰富专业行业服务信息，助力提高工作效率，知识效率。

专为医械人的需求，定制日志内容！

为取得医疗器械的注册证，注册人们需要有一定的研究成果。注册人/申请人不仅仅是研究院的科研人员或企业，还包括医生、创业者等专业人士。只有对医械行业有更为全面的了解，才能在后续的产品上市工作中，如鱼得水！

✧ 常用医疗器械的相关网址：全的医械行业专业网址，为您提供国内外监管机构的查询途径，医疗器械相关检索数据库——为您的医械科研助力！

中国正处于医疗器械的黄金发展阶段，国家法规随着中国科技发展与市场经济的需求，也在不断更新、改善！随时随地熟悉往年法规，“温故而知新”，更好地掌握中国医械监管方向！《医械日志》为您提供：

✧ 现行法规目录：集中整理了包括国务院发布、CNDA总局等发布的现行法规的文件名称与实施时间，汇集了自2014年至今的规范工作文件以及法规文件！

✧ 主要指导原则列表：为各位注册人提供更为崭新、炙手可热的利好政策与指导原则，为其发展规划，提供宝贵的理论基石！

专注于科研的注册人的福音——全产业医疗器械服务平台CDMO落地，新版日志为您推介、扫盲。

✧ 医疗器械CDMO推介：喜迎‘医疗器械注册人制度’的试点落地与推广，医疗器械CDMO这一全产业外包服务逐步成为行业热点。让注册人可以专注于科研，减少企业经营的顾虑，为医疗器械“科研转化”提供良好助力。

《医械日志》2019年版本专属区域，为您介绍CDMO服务内容与优势，为您揭示医疗器械外包服务趋势！

精彩内容抢先看！点击图片，细看CDMO服务内容！

虽有第三方全产业服务平台CDMO的协助，注册人也需要提高自己的产品临床与注册知识，跟进产品的临床试验与注册进度，把成功掌握在自己的手上。

✧ 流程介绍：《2019医械日志》包含了奥咨达总结出的关于CNDA注册流程图与体系咨询流程等完整的医械注册内容，仅供各位医械注册人与行业精英们交流参照！

✧ 临床试验与认证流程：奥咨达凭借从业多年的沉淀与经验，精炼地总结出并画出完整、详细的临床试验流程图，欧洲医疗器械CE认证流程图，美国FDA认证流程图。为有远大发展理想、持有技术尖端的医械产品的注册人简洁易懂地介绍产品临床试验与境外注册知识！

资金问题是注册人“科研转化”中着重关注的问题之一，国家官方行政注册的收费标准，应当为各位注册人们熟知。

✧  医疗器械注册行政费用标准汇总：详细介绍了国家局、省局新的收费标准，为医械注册人提供财政了解基础！

关心您的琐碎，收集您的想法

✧ 重要节日记事与日程表：详细列举国内外重要节日，并标注法规实行时间，帮助您调整时间与日程。十二个月份、双面周记日程表，完美记录您的行程。

重要的高级定制在这里！！！企业专属高级定制，为您打造“高大上”、“有气质”的日志本！

✧ 高端定制宣传页：日志还有专属彩页部分，接受广告定制，展现企业风范与医械行业文化，让更多的客户了解到贵司的底蕴与发展前景，为您打造企业高端形象！让《医械日志》成为您赠送客户的不二选择！

全本唯一展现宣传席位，席位有限，瞩目，欢迎定制！

定制热线：

020-62316262 ext 512

16602008643（同微信）

刘小姐

2019《医械日志》结合了奥咨达多年的沉淀，对行业发展的总结与相关必要的知识内容，是为医械人“高级定制”的品质日志！

奥咨达作为医疗器械的临床注册专家、携手“全产业医疗器械服务平台CDMO+CRO”，竭力为您提供专业的一站式解决方案。致力于中国成为医疗器械产业中心。