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2018奥咨达高级研修中心
医疗器械培训课程精选
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课程精彩瞬间
2018奥咨达短期精品公开课
序号
课 程 名 称
天数
价格
元/人
1
医疗器械注册法规知识培训
2
2500
2
医疗器械注册实操培训
4
5000
3
医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训及飞行检查注意事项
2
2500
4
美国FDA510(K)注册培训和常见问题分析
1
1500
5
FDA QSR820及验厂应对策略培训
2
2500
6
ISO13485：2016新标准内审员培训
2
2000
7
欧盟新MDR法规培训
2
4000
8
IEC62304 医疗器械软件 软件生命周期及软件确认
2
5000
9
医疗器械的生物安全性评价与微生物相关检测
2
3750
10
医疗器械终灭菌包装及EO灭菌确认和常规控制
3
4980
11
灭菌产品微生物环境确认培训
3
4980
12
无菌医疗器械企业洁净厂房、设施设计与验证培训
2
3000
13
医疗器械风险管理体系（ISO14971)
2
2500
14
医疗器械临床试验核查及应对
1
1500
15
医疗器械特殊过程确认和关键工序培训
2
3800
16
医疗器械纠正预防措施实战
2
3500
17
IVD临床试验法规介绍、方案、统计要点、项目管理
2
2500
18
NMPA医疗器械经营和网络经营及GSP规范培训班
3
4500
中国法规事务全技能精品培训课程
序号
课 程 名 称
天数
价格
元/人
1
医疗器械注册专员培训班（全日制班）
12天理论课+14天实习
10000
2
医疗器械注册专员培训班（周末班）
12天理论课+14天实习
10000
3
医疗器械GMP体系专员培训班（全日制班）
12天理论课+14天实习
10000
4
医疗器械GMP体系专员培训班（周末班）
12天理论课+14天实习
10000
课程报名培训表
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报名流程
如何报名
将“培训报名表”填写完毕直接回传至邮箱peixun@osmundacn.com即可。
02
现场报到
课前7个工作日发【开课通知】给学员，学员按照里面的地址到现场报到，现场有会务接待人员。现场提供培训资料和茶点等。
03
现场地址
广州市番禺区大学城小谷围街青蓝街26号801-901室
04
发票领取
1、现场领取发票；
2、可以提前快递给您。
05
住宿预定
在发【开课通知】时，会有酒店推荐供您参考。
06
注意事项
课程价格为含增值税（6%）价格。
07
获取更多
欢迎访问OSMUNDA官方网站(www.osmundacn.com)获得更多培训信息和新培训计划。奥咨达公司保留对此计划的修改权及解释权。
培训报名及合作联系
全女士 ：13512789186/18922360936
座机 ： 020-62316262-620
Email ：peixun@osmundacn.com
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