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奥咨达受邀出席生物谷2017第三方检验实验室发展论坛

2017-03-31 17:29  阅读数:4786 标签:生物谷 2017第三方检验实验 室发展论坛

2017年03月31日,奥咨达董事总经理顾新中(Mike Gu)出席了生物谷在上海古井假日酒店举办的2017第三方检验实验室发展论坛。来自独立检验实验室、高校、研究所人员、企业高管、监管机构和投资人共200多位业界精英参与此次盛会。





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实验室自建项目(LDTs)是指没有获得NMPA批准,仅在开发的医学检验实验室中使用的检测项目。随着医疗市场的开放以及大众医疗观念的逐渐转变,医学独立实验室在国内迎来快速发展。


本次会议共分为两天,生物谷邀请了来自张强医生集团首席专家鲍宇克,复旦大学教授卢大儒,复旦大学中山医院研究员潘柏申,上海市临检中心常务副主任王华梁,深圳华大基因临检中心主任张晓平,北京博奥医学检验所总裁张治位等十多位专家学者出席会议,共同就独立医学实验室发展过程中的机遇进行深入探讨。



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LDTs技术规范,政策监管是本次论坛的聚焦重点之一。奥咨达董事总经理顾新中(Mike Gu)围绕医学检验实验室自建检测方法的现状与期望,代表奥咨达作《LDT法规简介》的精彩分享。分享中顾总为与会代表简述了美国、欧洲、中国在LDT领域的监管状况,聚焦新兴检测技术的发展和LDTs的监管问题,提供新前沿的政策导向和市场分析。









作为奥咨达医疗器械服务集团董事总经理,顾总是资深的医疗器械国际法规专家,有20年行业经验,擅长FDA、CE、CAMCAS、TGA的咨询和培训,可全英授课。经顾总辅导的医疗器械企业超过百家,包括多家世界500强医疗器械企业。在本次论坛的演讲中,顾总用生动的例子分享了国内外LDT监管情况,并给出了建议。顾总的精彩发言受到了与会嘉宾的热烈反响与高度评价。



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