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沈阳爱尔泰科技有限公司对医用分子筛制氧机主动召回
2018年01月18日 发布
沈阳爱尔泰科技有限公司报告，由于外部标记不符合YY0732-2009要求等原因，沈阳爱尔泰科技有限公司对其生产的医用分子筛制氧机（注册或备案号：辽食药监械（准）字2014第2540124号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
Smith &Nephew,Inc.对髋臼系统主动召回
2018年01月17日 发布
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于该公司代理的髋臼系统产品包装内放入了错误的患者标签，生产商Smith &Nephew,Inc.对其生产的髋臼系统（注册证编号：国械注进20153460014）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
Johnson& Johnson Vision Care Inc.对软性角膜接触镜(商品名：舒日)主动召回
2018年01月17日 发布
强生视力健商贸（上海）有限公司报告，由于该公司代理的软性角膜接触镜(商品名：舒日)有极少数特定批次有关“镜片变色”的产品投诉，变色主要来自生产设备的金属颗粒，该颗粒与隐形眼镜材料交互作用后致使镜片发黄，生产商Johnson& Johnson Vision Care Inc.对其生产的软性角膜接触镜(商品名：舒日)〔注册证编号：国食药监械（进）字2014第3224709号〕主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2018年1月15日
Philips Medical Systems（Cleveland）,Inc对正电子发射及X射线计算机断层成像系统主动召回
2018年01月17日 发布
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于该公司代理的正电子发射及X射线计算机断层成像系统发现一处软件问题，在系统操作员取消采集时或软件队列中的检查床位置请求延迟时可能导致间歇性PET重建失败，生产商Philips Medical Systems（Cleveland）,Inc对其生产的正电子发射及X射线计算机断层成像系统（注册证编号：国械注进20173301760）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2018年1月15日
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