日前获悉,由奥咨达体外诊断试剂(IVD)事业部辅导的世界500强客户产品一次性通过NMPA国家注册审评,无临床发补!
本次通过CFDA审评的产品为第三类体外诊断试剂,与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的检测试剂盒;
奥咨达辅导的临床试验项目无临床发补通过注册审评,充分显示出奥咨达体外诊断试剂(IVD)事业部的服务水平和高度的专业性,充分体现出奥咨达作为高端医疗器械的临床注册专家,为企业提供全方位、一站式的临床和法规解决方案的实力。
奥咨达将继续提升服务质量,不断加强、完善技术实力和专业能力,为优质产品早日上市提供更专业高效的临床及注册服务!
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