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祝贺江苏爱舍伦！近期，奥咨达助力江苏爱舍伦“零”发补成功取得手术衣FDA510(K)的 k号！
手术衣作为手术过程中必要的防护服装，用于降低医务人员接触病原微生物的风险，同时也能降低病原微生物在医务人员与患者之间相互传播的风险，是手术操作中无菌区域的安全屏障。
可用于手术操作，病员处理；公共场所防疫检查；病毒污染区内消毒；也可广泛应用于军事、医疗、化工、环保、交通、防疫等领域，具有庞大的市场需求。
FDA510K注册是国内绝大多数医疗器械产品进入美国市场的一个必要环节。FDA的标准极为严格，企业需要提交的510(K)文件必须包含16个方面的信息，并全部符合要求，证明产品安全有效，才可以上市，过程较为繁琐。我们在此祝贺江苏爱舍伦，仅用不到3个月时间，成功拿到进入美国市场的通行证！
江苏爱舍伦医疗科技集团股份有限公司（江苏爱舍伦）自创立以来，始终秉承创新、发展的经营理念，专心致力于个人护理用品及医疗用品的研发、设计、生产及销售，集团目前已在海内外拥有七家自营工厂，分别位于江苏省张家港市，江苏省盐城市，安徽省宣城市及泰国大城府，目前集团产品已远销欧美、日韩、中东、非洲等50多个国家和地区。
在此次与江苏爱舍伦的合作中，奥咨达法规中心的老师为合作伙伴提供了FDA510K服务和美国代理人服务，帮助江苏爱舍伦的手术衣快速、零发补取得了K号，加速进入美国市场，再次祝贺江苏爱舍伦！
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