common list 6月起新政实施，奥咨达帮您迅速获得新冠抗原前瞻实验，纳入A组优先采购行列！

出于市场需要，此前很多中国企业在奥咨达的帮助下顺利申请了common list。

从2022年6月1日起，欧盟通用清单（HSC Common List）将被分为两类：

包括通过前瞻性临床实地研究评估其性能的快速抗原检测试剂（敏感性 ≥ 80%（或 Ct 值 ≤ 25 的样本 ≥ 90%）和特异性 ≥ 98%；欧洲阳性100例，阴性300例，）;

包括通过回顾性体外研究评估其性能的快速抗原检测试剂。

虽然A组和B组清单中的所有快速抗原检测试剂都有资格颁发COVID-19检测结果电子证书，但欧盟将强烈鼓励成员国使用A组清单中的快速抗原检测试剂。

之前申报了commonlist的中国企业，基本都是B组，是通过PEI进入的HSC Common List。这类产品，6月1日以后就不享有优先采购了。

但制造商将能够继续提交新的研究数据和评估信息，去改变其产品在HSC Common List中的分类。

因此我们建议广大国内新冠企业，抓紧时间做欧盟的前瞻性临床，尽早申请进入common list的A组审批列表。

想要快人一步抢占市场，但没有做前瞻性临床试验怎么办？奥咨达可以帮助您！18年的经验沉淀，2年新冠产品服务的完美交付，奥咨达用绝对实力和全力以赴，为结果负责。

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