2020年11月3日,奥咨达助力成都尚医智慧医疗落地,取得全国第一张“运动测试与运动处方视频软件”注册证。2021年11月9日,慧维智能正式收到国家药品监督管理局(NMPA)的通知,由奥咨达服务的“肠息肉消化内镜辅助诊断软件”产品,即消化内镜“帧探”通过创新医疗器械特别审查程序,即进入“创新通道”。截至查询当天,奥咨达共计辅导超50个数字医疗产品,协助推进多个客户取证。
2020年初,一场前所未有的疫情逐步蚕食全球,疫情期间,数字医疗渗透了疫情防控的各个环节,包括疫病智能诊断、疫情问答、患者诊治、人脸识别、红外测温、物资配送、消毒杀毒等,极大地提高了疫情防控的效率。
在有效防控的同时形成了较大规模的应用空间,其中以互联网医疗等典型应用场景也进一步促进数字医疗业务的深层次产业体系的构建。
自此,数字医疗开始蓬勃生长,它的迅猛发展也为医疗领域带来了前所未有的变化。数字医疗作为一个近几年才出现的新型词汇,很多人不太了解。
数字医疗绝不仅仅是数字化医疗设备的简单集合,而是把当代计算机技术、信息技术应用于整个医疗过程的一种新型的现代化医疗方式。它有一个值得一提的优点,就是可以实现医疗设备与医疗专家的资源共享。
对于医疗机构而言,拥有完善健康信息的数据库更具有权威性,健康信息系统的建立,能极大提高竞争力。随着新科技革命和产业变革深入发展,各大国向科技前沿冲刺,例如去年美国发布《关键和新兴技术国家战略》、英国发布《2020年科技战略》等,都争先恐后在这场科技竞争中占据主动。我国也在这场大浪潮中持续发力,自2015年开始,先后发布了《中国制造2025》、《智能制造发展规划(2016-2020年)》、《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划(2018-2020年)》等重要文件,在政策角度支持数字科技的发展。
展望未来,我国人口老龄化现象日趋严重。
根据联合国的预测,在2015-2055年期间,中国很有可能成为全球老年人口规模最大的国家,同时存在未富先老的特征。因此,在疾病预防、寿命延长等方面有更多的医疗需求将出现,而现有的实体资源将无法应对这些来自未来医疗的挑战,所以,迫切需要提高医疗体系水平来未雨绸缪。国内医疗机构数量超过100万家,基层医疗机构占比95%,医院数量3.5万家,三级医院占比仅为8%,随着医疗体系改革,医疗服务质量要求也在逐渐提高。
而数字医疗内容伴随着技术的进步而不断发展,使医疗设备、医疗网络系统以及医疗系统相关服务等更加智能化,所提供的综合服务更加高效,有助于提高医疗机构服务能力。时代的浪潮翻涌,科技创新的大势已成定局:数字化成为推动经济增长的主要动力,也成为全球新一轮产业竞争的分水岭。据动脉橙数据显示,2020年数字医疗赛道共发生了692起融资事件,累计融资额达1335亿人民币,是仅次于生物医药的第二大领域。麦肯锡估计,全球数字医疗市场到2024年预计将达到6000亿美元。
数字医疗分为三大子领域:互联网+医疗健康、智慧医疗/医疗信息化和数字疗法。
其中数字疗法和我们的日常生活息息相关,它也是数字医疗中应用最广泛的一个领域。预防、诊断、治疗和康复是医疗的四个核心环节。而数字疗法通过数字技术,重构核心医疗流程和触达界面,分步骤全面渗透诊疗流程,实现全流程数字化干预。其中,诊断环节是医疗人工智能的范畴,不属于数字疗法。另外三个环节都可以有数字疗法,我们分别定义为:数字疫苗、数字药、数字医嘱,分别对应预防、治疗、康复三个功能。数字疗法的本质就是服务的数字化,将医生的经验转化为软件,通过数据沉淀,不断迭代优化,最后将所有能数字化的服务内容全部变成数字疗法。举个例子,在抽不开身的时候可以不用频繁跑到医院去找大夫问诊了,因为“数字疗法”就是处方,通过相应的程序,给我们治疗方案,而且,相比较大夫,应用程序还起到监督的作用,实时监控我们的数据,比如提醒我们是不是该吃药了,应该注意哪些生活细节……对于很多慢性病来说,这些监督起到非常重要的作用。相比于传统服务,数字疗法拥有可复制、可积累、更低成本以及更便捷的触达等优势。但它的缺点在于无法提供高难度的服务内容(如手术),只能部分替代人工服务。但是,整个医疗卫生的市场规模是巨大的,根据 《2020 年我国卫生健康事 业发展统计公报》,2020 年全国医疗卫生机构总诊疗人次达 77.4 亿人次,卫生总费用 72306.4 亿元,同比增长 9.8%。数字疗法拥有广阔的市场空间。不过作为新生事物,数字疗法也面临着诸多挑战,比如缺乏统一的行业标准、临床试验缺乏政策法规指引、分类界定不够清晰、注册拿证的过程漫长、商业模式还不成熟等。数字药是数字疗法定义的三个子概念之一。数字药核心是用软件对疾病进行干预和治疗,它既可以单独使用,也可以结合药品或器械一起使用。
相比于传统的药物,数字药的副作用很小,能根据患者的不同情况,提供个性化的治疗方案,而且能够对患者的疾病过程进行持续跟踪。2020年11月3日,奥咨达助力成都尚医智慧医疗落地,取得全国第一张“运动测试与运动处方视频软件”注册证。术康产品能够辅助临床医生指导患者进行心肺功能康复训练。线上管理的方式,能够让医生实现“一对多”管理模式,实现智慧医疗。这个世界上不缺追随浪潮的先行者,但是缺乏披荆斩棘的开创者。第一张“数字药品”注册证的诞生,对于国内数字医疗产业来说,是一个里程碑式的进步,也成为十四五规划中“智慧医疗”落地新方向。2021年11月9日,慧维智能正式收到国家药品监督管理局(NMPA)的通知,由奥咨达服务的“肠息肉消化内镜辅助诊断软件”产品,即消化内镜“帧探”通过创新医疗器械特别审查程序,即进入“创新通道”。因为有了奥咨达这位引路人,繁琐、困惑和迷茫都能够迎刃而解,国内数字医疗未来可期。
怀揣着“中国成为全球医疗器械产业中心”的理想,奥咨达向全球输出优质的中国服务和产品。奥咨达全球注册团队协助客户进行产品规划和市场规划,完成产品定义及产品分类,确定产品核心临床功能;递交分类界定,跟进意见;建立完备的软件产品的质量管理体系并持续运行,撰写注册申报资料和临床评价资料;跟进专家讨论会和审评进度,直至帮助客户取得注册证;同时,协助客户融资及完成商业落地。全球注册(NMPA、FDA、CE)系列工作是奥咨达集团的核心服务之一,拥有完善的全球法规注册经验,合理地路径判断逻辑,以及方式多样的可选预案,为全球医疗器械研发者、生产企业、医生、科研专家提供全方位、一站式的产品解决方案。截至查询当天,奥咨达共计辅导超50个数字医疗产品,协助推进多个客户取证。
敢于创新的企业才不会被时代的发展所淘汰,在数字医疗的大浪潮下,奥咨达的专业可以帮助您摆脱困境。
携手奥咨达,紧抓新机遇,一起开启数字医疗时代的新篇章吧!