奥咨达集团取证合集6：成功取得一次性使用清创水动力刀头、水动力治疗设备III类注册证

奥咨达医疗器械3C产业平台助力客户成功取得一次性使用清创水动力刀头 III类注册证（注册证编号：国械注准20213010779）和水动力治疗设备III类注册证（注册证编号：国械注准20213010780）。

惠州海卓科赛医疗有限公司两次委托奥咨达医疗器械3C产业平台助力一次性使用清创水动力刀头、水动力治疗设备的注册，奥咨达医疗器械3C产业平台接手两个项目后均完美交付，在极短的时间内帮助客户顺利取证，极大地鼓舞了客户的信心！

一次性使用清创水动力刀头和水动力治疗设备均为创新产品。

水动力治疗设备由主机、脚踏开关、废液桶、电源线、接地线构成，是首个利用高压水动力进行清创治疗的国产产品，为国内。该产品采用专利技术，实现连续精细水流控制，将压力控制在较高的精度范围内。

一次性使用清创水动力刀头由输液管组件、高压管、废液管组件、泵体及手柄组件组成。两种不同结构的刀头可分别实现高效和精细切割，以适应不同临床需求。同时配有基于RFID的电子标签识别功能，实现主机和刀头的自动识别配对。相较于常规金属锐器清创疗法，水动力清创以其术程短，低损伤伤口控制、精准切割与分离、高效清除细菌及细菌生物膜、同步裹挟带走废弃物以及减少污染等特点，满足精准外科的要求，降低了手术难度，最大限度保留伤口正常组织，促进伤口快速愈合。

两个产品配合使用，预期用于伤口清创(急性和慢性伤口、烧伤)、软组织清创。若用于替代锐器清创和/或脉冲灌洗的创面手术清理，应由医生综合患者情况进行判断决策。

III类注册证取证过程极为繁琐，非专业人员自己取证历时弥久。

截至查询当天，国内外水动力产品共计只有4条有效取证信息，其中国内3条，国外1条，奥咨达服务取证的水动力产品占了两条，足以可见奥咨达出类拔萃的取证能力！

海卓科赛医疗有限公司是一家专注于医疗器械产品的研发、生产和销售于一体的高技术企业。

公司有1000㎡符合GB/T16292、GB/T16294，YY0033-2000检验标准的十万级GMP医疗器械生产车间、微生物实验室、无尘室及阳性对照室。在精密机械工程、流体力学、高性能材料、自动控制、电子电路、软件、生物医学等关键技术上均有丰富经验，掌握微型无菌高压技术、氦密封技术、基于深度学习的全新组织特异性算法等核心技术。