注意 一类医疗器械产品分类目录即将更新 附修订案征求稿

2021-08-20 17:21  阅读数:3109 标签:

 国家药监局综合司公开征求《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿)意见

  为深化医疗器械审评审批制度改革,进一步指导第一类医疗器械备案工作,助推医疗器械产业高质量发展,国家药监局组织起草了《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿)和修订说明(附件1-2),现公开征求意见。

  请填写意见反馈表(附件3),于2021年9月10日前反馈至mdct@nmpa.gov.cn,邮件主题处注明“第一类医疗器械产品目录”。


  附件:1.《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿)

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  2.修订说明

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  3.意见反馈表

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  国家药监局综合司

  2021年8月17日

  【文章来源】国家药监局

  【全文整理】奥咨达 奥咨达是全球优秀的医疗器械产业服务商,依托独创的医疗器械3C全产业链服务(CDMO研发生产、CRO全球注册、CMD医械云)和3C产业平台(医创汇、生产基地),为全球医生、科研专家、创新企业提供端到端、一站式的医工转化服务,包括医疗器械注册、医疗器械认证、医疗器械FDA、医疗器械委托生产等。


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