健康中国——医、药、械、美全产业链高峰论坛在第84届CMEF顺利召开

今年是“十四五”规划开局之年，习近平总书记强调，研究谋划十四五时期卫生健康发展，要站位全局、着眼长远，聚焦面临的老难题和新挑战，拿出实招硬招，全面推进健康中国建设。在过去的一年多时间里，应对新冠肺炎疫情的冲击，医药和医疗器械行业面临着前所未有的挑战。在巨大的压力面前，我们完成了一份优异的答卷。站在今天，中华民族伟大复兴战略全局和世界百年未有之大变局的关键点上，医疗产业未来将如何布局谋篇？5月13日下午，健康中国——医、药、械、美全产业链高峰论坛如期而至，集聚行业智慧，释放创新活力，为探讨医疗器械行业的政策法规、创新实践和发展趋势而努力。论坛汇集了政府主管部门、行业龙头、产业生态建设者、投资机构，学者教授等业内大咖，从政策沿革、医学创新成果转化实践、知识产权保护、科技前沿等方面展开了一场高端对话，共同见证产业生态成熟的落地模式。

本次论坛由国药励展展览有限责任公司、奥咨达医疗器械产业集团、武汉国健奥咨达创新科技有限公司联合主办，同时得到了来自国药集团、广药集团、中国银行、德国医谷、第一财经、中国技术交流所、中国医疗器械研究院、中科医创医疗器械转化医学研究院、长三角G60科创走廊医疗器械转化创新松江联盟、粤港澳大湾区生物医药产业促进会、全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会等单位的大力支持。来自全国的医疗器械产业生态建设单位、医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构、第三方平台、投资机构代表400余人出席了论坛。全国人大代表、国药控股股份有限公司党委书记、董事长于清明先生首先致开幕词，他谈到，在举国之力抗击疫情后，医疗器械行业如何与国家公共卫生体系建设，如何引领医疗器械的创新，实现核心技术的突破是摆在医疗器械行业面前的重要关注点,提出了共谋医疗器械行业的高质量发展的方向。

今年2月9日，国务院总理李克强签署第739号国务院令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》，自2021年6月1日起实施。条例的修订，标志着医疗器械监管法规体系又向前迈进了一步。接下来中国药品监督管理研究会副会长王宝亭先生与我们分享《中国医疗器械监管法规体系建设进展》，详细解读了《医疗器械监管管理条例》修定重点

新修订的《药品管理法》明确提出，药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，其中，社会共治的力量尤为重要。上海市食品药品安全研究会会长 唐明皓先生与我们分享《药品监管改革进展暨“十四五”的新格局新趋势》，详细讲述了“十四五”国家药品安全及高质量发展任务。

医疗器械行业市场规模巨大、细分领域众多，叠加后疫情时期基层医疗机构设备升级，市场对各类医疗器械的需求爆发式增长。一方面随着审评审批制度改革的深入，政策红利持续释放，推动临床急需医疗器械加速获批上市。另一方面企业也需要加强对政策法规的理解，建立更高效的政企沟通机制，加速医疗器械创新。奥咨达医疗器械产业集团张峰董事长分享了全球医疗器械3C产业生态模式：1+3+3+1（“一个平台+三个要素+三个服务+1个生态“），从而有力地承接医疗器械注册人制度，提供医疗器械全产业链服务，助推创新转化。

接下来，由奥咨达医疗器械产业集团的3C产业平台合作伙伴们分别展示了合作成果，他们是中关村门头沟园党工委副书记、管委会副主任辛永全先生，中国科学院苏州生物医学工程技术研究所所长助理、研究员董文飞先生，上饶国际医疗旅游先行区（上饶国家中医药健康旅游示范区）管委会党工委副书记、管委会主任吴太伟先生，佛山龙江生命科学产业基地支部委员会、党支部书记黄蔼明女士，牙舍国际口腔健康医疗产业园创始人董事长王刚先生，南京新工泰融集聚区黄莺女士。

当前我国医疗健康产业发展迅速，公众对医疗器械产品的需求不断增加，对产品质量的要求也在不断提升，医疗器械监管方式发生着改变，对医疗器械企业提出了新的要求。奥咨达医疗器械服务集团CRO事业部法规中心总监分享《新条例下，如何策划创新医疗器械上市流程》，详细介绍了《新条例》中，有哪些对创新医疗器械的利好内容。

“健康中国”已成为国家战略，中国医药健康产业经过多年的培育积累，研发、制造能力大幅提升，产业协同水平全面提高，产业的发展空间在进一步扩大。我们需要携手同行，协同作战。医研企协同加之政策与资本，将为正在发力的中国医药健康产业搭建更广阔的平台。