国家药监局关于发布牙科玻璃离子水门汀等4项注册技术审查指导原则的通告(2021年第30号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则》《柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则》《一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则》《一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1.牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则
附件2.柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则
附件3.一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则
附件4.一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
国家药监局
2021年4月26日
文章来源于国家药监局,全文由奥咨达整理。奥咨达医疗是一家全球医疗器械3C产业服务商,提供专业的医疗器械注册、医疗器械临床、医疗器械CE、医疗器械CRO、医疗器械委托生产等一站式服务,欢迎咨询。
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