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关于公开征求《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位：
为应对医疗器械领域新技术和新材料的发展，促进创新转化，根据国家药监局第一批新材料监管科学研究工作要求，我中心经前期调研、讨论，组织起草了《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》。
为了使指导原则内容更加科学、合理及具有可实际操作性，即日起在我中心网站公开征求意见，衷心希望相关领域专家学者、研发生产人员、监管人员及从业人员提出意见和建议，推动指导原则的丰富和完善。请于2021年6月6日前将意见或建议以邮件形式反馈我中心。
联系人：闵玥，阿茹罕
电 话：010-86452806，86452824
电子邮箱：minyue@cmde.org.cn，ahr@cmde.org.cn
附件：1.增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)
2.指导原则反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年4月30日
附件1：增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)
附件2：指导原则反馈意见表(下载)
文章来源于CMDE，全文由奥咨达整理。奥咨达医疗是一家全球医疗器械3C产业服务商，提供专业的医疗器械注册、医疗器械临床、医疗器械CE、医疗器械CRO、医疗器械委托生产等一站式服务，欢迎咨询。
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