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美国现任总统特朗普10月2日凌晨证实感染新冠病毒后，接受了“抗体鸡尾酒疗法”。鸡尾酒抗体疗法对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染的靶向治疗，被认为是新冠肺炎最新的治疗方案。
白宫医生康利在一份声明中说，在特朗普被确诊感染新冠后，作为预防措施，特朗普接受了再生元制药股份有限公司(Regeneron Pharmaceuticals Inc.)的抗体疗法。这种疗法是两种专门针对SARS-CoV-2的单克隆抗体，casirivimab和imdevimab，联用，旨在阻止病毒附着和进入人体细胞。这两种抗体以非竞争方式与新冠病毒刺突蛋白的关键受体相结合，二者组合使用，可降低变异病毒躲避单抗体治疗的能力。
现在，特朗普同款“鸡尾酒疗法”已获FDA批准，可以用于除总统以外的普罗大众啦!
就在11月21日，美国食品药品监督管理局(FDA)授权了联用casirivimab和imdevimab单克隆抗体的紧急使用许可(EUA)，用于治疗轻至中度新型冠状病毒(COVID-19)患者。患者应为病毒检测阳性，且有高风险发展成为重度的成人或12岁及以上且体重至少为40公斤的儿童。该范围包括年龄在65岁以上或患有某些慢性病的患者。
EUA授权给了再生元制药股份有限公司(Regeneron Pharmaceuticals Inc.)。
在对COVID-19的患者进行的一项临床试验中，casirivimab和imdevimab联用，在治疗后28天内，与安慰剂相比，可以减少与COVID-19相关的住院治疗或急诊就诊高风险患者。目前，这种治疗COVID-19的探索性疗法的安全性和有效性仍在评估中。
Casirivimab和imdevimab必须同时静脉注射。
Casirivimab和imdevimab未被批准用于因COVID-19而住院或因COVID-19而需要氧疗的患者。因COVID-19而住院的患者尚未显示出casirivimab和imdevimab联用治疗的益处。对于需要大量氧气或机械通气的COVID-19住院患者，使用casirivimab和imdevimab等单克隆抗体可能会导致较差的临床结果。
“在这场前所未有的大流行中，FDA仍然致力于促进国家的公共卫生。FDA授权这些单克隆抗体可帮助门诊患者避免住院，并减轻医疗保健系统的负担。” FDA委员Stephen M. Hahn博士表示：“作为新型冠状病毒治疗加速计划的一部分，FDA运用了所有可能的途径尽快为患者提供新的治疗方法，同时继续研究这些治疗方法的安全性和有效性。”
单克隆抗体是实验室制造的蛋白质，可模仿免疫系统抵抗有害病原体(如病毒)的能力。Casirivimab和imdevimab是专门针对SARS-CoV-2的单克隆抗体，旨在阻止病毒附着和进入人体细胞。
“单克隆抗体联用的紧急授权为卫生保健服务人员提供了另一种抗击疫情的工具，”FDA药品评估与研究中心(CDER)代理主任Patrizia Cavazzoni博士说：“我们将继续促进COVID-19疗法的开发，评估和可用性。”
EUA授权不等同于FDA批准。在确定是否签发EUA时，FDA将评估所有可用的科学证据，并仔细权衡紧急情况下使用该产品的任何已知或潜在风险与任何已知或潜在益处。根据FDA对现有科学证据的审查，FDA认为有理由相信，casirivimab和imdevimab联用可以有效治疗轻度或中度COVID-19患者。当用于核准人群COVID-19的治疗时，这些抗体的已知和潜在益处超过已知和潜在风险。对于核准人群，目前还没有足够的、被批准的和可用的治疗方案来替代casirivimab和imdevimab联用方法。
根据EUA，必须向卫生保健服务人员、患者和护理人员提供有关casirivimab和imdevimab联用治疗COVID-19的重要信息的情况说明书。这些情况介绍包括给药说明，潜在的副作用和药物相互作用。casirivimab和imdevimab可能的副作用包括：过敏反应和与输液有关的反应，发烧，发冷，荨麻疹，瘙痒和潮红。
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