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医疗器械注册人制度写入条例将推动器械CRO行业发展，那么，医疗器械CRO、医疗器械CROCDMO企业未来将如何发展呢?
首先，医疗器械CRO/CDMO的市场空间将逐渐扩大，渗透率将不断提高，行业对器械CRO/CDMO企业的要求也将越来越高。青桐资本执行总经理赵康熙认为：“政策对于医疗器械的监管愈加严格，医疗器械企业对于委托第三方专业服务机构的需求越来越旺盛，这将大大提高器械CRO/CDMO服务的渗透率。同时，我国医疗器械行业还有很大的发展空间，这也预示着器械CRO/CDMO行业还有巨大的增长空间。”
其次，医疗器械CRO/CDMO行业将向医疗器械上游服务发展，更多的开展研发设计等业务。向上游延伸服务，将医疗器械CDMO与医疗器械CRO结合，可以扩展企业业务，提高价值影响力，增加企业营收，同时提升器械CRO企业的技术壁垒。
再次，医疗器械CRO/CDMO企业将朝着信息化方向发展，不断提高效率。例如，CRO企业利用信息技术可以更好的开展数据统计、数据分析等业务。赵康熙表示：“信息化是工具，可以帮助CRO企业提升人效，提升公司壁垒。”
最后，医疗器械CRO/CDMO企业将坚持不做自主品牌产品。巨翊科技总经理曹长清表示：“CDMO平台作为有公信力的第三方专业服务公司，它的价值之一就在于其第三方性。如果CDMO平台也做与委托方产品类似的自主品牌产品，将会对整个行业造成不可弥补的创伤。所以作为CDMO平台，应该专注于第三方服务并不断给委托方提供新的价值，否则，CDMO平台没有了边界，就会变得没有底线。”
文章来源于动脉网，全文由奥咨达整理。了解更多关于医疗器械CRO、医疗器械CDMO的政策及资讯，请关注奥咨达动态。
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