2020年全国医疗器械安全宣传周

2020-09-16 08:46 阅读数：2852 标签：

国家药监局综合司关于开展2020年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知

2020年9月11日发布

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：

　　医疗器械安全关系人民生命健康。近年来，党中央、国务院高度重视医疗器械安全和高质量发展。为推进医疗器械科学监管，推动行业高质量发展，切实保障公众用械安全，今年将举办“全国医疗器械安全宣传周”活动。现将有关事项通知如下：

　　一、时间安排

　　2020年“全国医疗器械安全宣传周”活动时间为10月19日至10月25日。

　　二、活动主题

　　2020年“全国医疗器械安全宣传周”的主题为“安全用械守护健康”。

　　三、宣传重点

　　以“弘扬改革创新主旋律，提升产业发展新动能”为重点，在监管创新、产业发展、科普宣传、成果展示等四个方面开展宣传。

　　（一）监管创新

　　宣传近年来我国医疗器械领域监管创新工作及监管政策，包含但不限于创新医疗器械审评审批、医疗器械注册人制度、UDI、真实世界数据应用及有关医疗器械上市后监管决策等。

　　（二）产业发展

　　开展多种形式宣传活动，充分展示在政策推动下我国医疗器械行业蓬勃发展态势。

　　（三）科普宣传

　　通过科普医疗器械相关知识，帮助公众进一步了解医疗器械，防范医疗器械使用风险，确保用械安全。

　　（四）成果展示

　　围绕近年来审批的创新医疗器械、防疫用医疗器械及应急审批等，展示近年来医疗器械领域取得的重要成果。

　　四、活动要求

　　（一）加强组织统筹

　　各地要围绕活动主题，参照《2020年“全国医疗器械安全宣传周”活动方案》（见附件），结合本地区实际，精心策划开展科普宣传活动，确保各项活动顺利进行。同时，加强宣传周相关舆情监测，及时研判舆情走势，稳妥发布相关信息，确保舆论环境平稳有序。

　　（二）增强活动实效

　　使用统一的“全国医疗器械安全宣传周”标识。加强广电报刊等传统媒体和“两微一端”等新媒体的融合推广，切实形成全媒体全覆盖宣传格局。遵循传播规律，围绕公众关切，不断丰富和完善宣传内容形式。

　　（三）严格纪律要求

　　宣传周活动是药品监管部门服务公众安全消费和使用医疗器械的品牌活动，也是塑造监管形象的重要举措，各地药品监管部门要严格落实中央八项规定精神，厉行勤俭节约，严禁铺张浪费。

　　（四）总结报告情况

　　各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要及时汇总活动情况，总结工作成效经验，于2020年11月30日前将活动总结电子版报送至国家药监局器械注册司。

　　五、联系方式

　　国家药监局器械注册司、器械监管司

　　联系人：张浩、杨志强

　　电话：（010）88330632、88330642

　　中国健康传媒集团

　　联系人：刘博

　　电话：18301488535

　　邮箱：569961331＠qq.com

　　附件：2020年“全国医疗器械安全宣传周”重点活动方案及分工安排

附件

2020年“全国医疗器械安全宣传周”重点活动方案及分工安排

一、2020年“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式暨医疗器械监管改革创新报告会

10月19日上午在京举行2020年“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式暨医疗器械监管改革创新报告会，邀请政府部门、行业企业、新闻媒体、社会组织各界代表参会，介绍医疗器械审评审批改革措施和成效，增强政府部门、企业、公众之间的交流，共同营造“安全用械守护健康”的浓厚气氛。（国家药监局指导，中国健康传媒集团主办）

二、医疗器械创新与发展研讨会

10月19日下午在京举办医疗器械创新与发展研讨会。会议邀请政府部门、医疗器械领域专家学者，医疗器械企业代表参会。会议研究讨论主题为新型生物医用材料在医疗器械中的应用机制。（国家药监局、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会合作主办）

三、医疗器械网络销售监管座谈会

10月20日上午举办医疗器械网络销售监管座谈会。国家药监局器械监管司、部分省药监局、部分医疗器械网络交易服务第三方平台企业相关负责人，新闻媒体人员参加。就消费者如何通过互联网选择医疗器械、如何维护相关权益等问题开展座谈。（国家药监局指导，中国健康传媒集团主办）

四、全国医疗器械生产企业质量管理规范线上研讨会

10月20日下午举办全国医疗器械生产企业质量管理规范线上研讨会，国家局和省局医疗器械监管相关部门、200家代表企业、中国医疗器械行业协会代表参加。共同就医疗器械生产企业质量管理相关问题进行交流和经验分享。（国家药监局指导，中国医疗器械行业协会、中国健康传媒集团合作主办）

五、“保障用械安全有效”走进器审中心

10月21日邀请医疗器械企业代表、社会组织代表、新闻媒体代表走进器审中心。观看器审中心宣传视频，参观医疗器械样品展示区，进行座谈。器审中心将介绍创新医疗器械、疫情防控所需医疗器械、代表性医疗器械产品和人工智能医疗器械监管科学研究、医疗器械注册电子申报信息系统等相关工作情况，对审评各环节工作流程进行讲解和交流，进一步加深代表对医疗器械的认识和了解。（器审中心主办）

六、中检院医疗器械检验工作科普交流会

10月22日中检院邀请医疗器械检验行业人员和企业代表就影像组学的人工智能诊疗与质量评价、人工心脏临床应用价值与质量评价、新型冠状病毒诊断试剂质量控制等议题进行交流。邀请代表们走进实验室，参观实验现场，加深对检验工作的了解。（中检院主办）

七、医疗器械标准管理等有关技术支撑交流研讨会

10月22日中检院以“深化创新发展强化技术支撑”为主题召开研讨会，展示医疗器械标准成果，解读医疗器械唯一标识。有关监管部门及企业代表共同就标准相关问题开展研讨。（中检院主办）

八“守安全促发展走近器械检查”活动

10月23日核查中心以“守安全促发展走近器械检查”为主题开展医疗器械检查工作研讨会和器械合规检查（模拟）体验，邀请媒体记者、公众代表参与。采用直播、访谈、展示、参观等多种形式，展示近年来医疗器械飞行检查和境外检查情况，加深公众对核查中心器械检查工作的了解。（核查中心主办）

九、评价中心线上展播

10月24日上午，评价中心围绕“全国医疗器械安全宣传周”的活动主题，着重宣传如何正确认识医疗器械不良事件，如何正确使用常见家用医疗器械（如睡眠呼吸机、除颤器和角膜塑形镜），如何正确识别医疗器械的使用风险。活动主要形式为播放医疗器械不良事件监测基础知识科普宣传小视频；制作医疗器械不良事件监测工作宣传展板。进一步提高公众对医疗器械不良事件监测工作的认知度。（评价中心主办）

十、医疗器械走进家庭发展研讨会

10月24日下午举办医疗器械走进家庭研讨会，旨在通过研讨当前我国医疗器械家庭使用的发展情况，深入了解目前我国医疗器械走进家庭存在的机遇和挑战，助力医疗器械产业多元化发展。（国家药监局指导，中国健康传媒集团主办）

十一、创新医疗器械线上云展

10月25日开展创新医疗器械线上云展。展出依托中国健康传媒集团专业人员和技术平台、依托中国医疗器械行业协会举办的第一届至第三届中国医疗器械创新创业大赛评比结果，按照机电产品、人工智能与可穿戴设备、体外诊断（IVD）产品、医用耗材与植介入产品、家用与康复器械、配件原材料与工艺等类别，对近年来我国初创型创新医疗器械及成长型创新医疗器械产品进行展示宣传，展现我国医疗器械行业发展新态势。（中国医疗器械行业协会、中国健康传媒集团合作主办）

十二、走进医疗器械产业园暨医疗器械高质量发展论坛

10月25日组织策划行业内专业人士与公众媒体线下走访有代表性的医疗器械产业园、医疗器械检验检测机构、医疗器械企业等。同时，组织策划医疗器械产业园区线上云展，全方位、立体化对近年来我国医疗器械先行产业园区做出介绍，让业内专业人士充分了解医疗器械产业园区的长远规划以及医疗器械行业的发展方向。组织策划医疗器械产业高质量发展线上论坛，邀请国内外优秀的高端医疗器械企业代表针对行业与产业的高质量发展做出线上汇报。（中国医疗器械行业协会、中国健康传媒集团合作主办）

十三、第七届全国医疗器械科学监管和发展研讨会

10月25日举办第七届全国医疗器械科学监管和发展研讨会，通过搭建医疗器械行业的深度交流平台，聚焦新时代下监管政策发展，围绕主要监管政策进行宣传和科普（包括监管科学、审评审批、科学检验、高质量发展、UDI等），切实推动医疗器械产业高质量发展，保障人民群众身体健康和生命安全。（中国健康传媒集团主办）

十四、医疗器械安全科普视频大赛

9月下旬在“食事药闻”APP开设专栏，邀请医疗器械企业上传相关产品的安全使用科普视频，经审核后对外展示；10月中旬，通过中国健康传媒集团融媒体平台，组织对参赛视频进行线上公开投票；宣传周启动仪式当天，对得票较多的产品所在企业进行表彰，授予“医疗器械科普先锋”“医疗器械科普使者”等荣誉称号。（中国健康传媒集团主办）

十五、首届“全国医疗器械安全网络知识竞赛”

宣传周期间，开展首届“全国医疗器械安全网络知识竞赛”。面向全国公众，以“食事药闻”APP 、“中国医药报”官方微信和中国食品药品网为竞赛平台，采用双人对战、闯关升级等形式增强活动趣味性，通过有奖竞答方式吸引公众参与，参赛网友可以在线生成自己的医疗器械安全知识分析结果，了解个人知识“短板”，寓教于乐，精准传播医疗器械安全知识。（中国健康传媒集团主办）

十六、家用医疗器械线上云展

宣传周期间开展家用医疗器械线上云展，依托中国健康传媒集团专业人员、技术和平台，计划在“食事药闻”APP设置“云展区”。全方位、立体化展示我国优质家用医疗器械产品，展现我国家用医疗器械成长创新风貌。（中国健康传媒集团主办）

十七、其他科普宣传活动

组织各省级药监局和中国健康传媒集团在“全国医疗器械安全宣传周”期间开展形式多样的科普宣传活动，由新闻中心制作科普材料（公益广告、广播类公益播报、专家访谈视频），中国健康传媒集团设计活动标识，供各地开展活动使用。器械注册司收集各地活动的总结材料，进行活动评估。对积极组织开展活动的单位予以表扬。（国家药监局指导，新闻中心、中国健康传媒集团主办）

　　【文章来源】国家药监局

　　【全文整理】奥咨达奥咨达是一家全球医疗器械3C产业服务平台，提供医疗器械注册、医疗器械临床、医疗器械认证等一站式服务，欢迎咨询。