2020年欧美10家值得关注的初创医疗器械公司

2020-09-04 09:14 阅读数：3936 标签：

　　曾经麦肯锡公司对医疗器械初创公司进行过研究，得出这些成功的医疗器械初创公司几个共同特点：

　　有一个明确符合公司理念，(例如救死扶伤等)

　　“重新设计流程，以大幅降低成本并加快决策过程”。

　　通过提供更好、更便宜、更安全、更方便的创新，或者仅仅是更好的选择，来接近患者以及使用者。

　　根据以上特点评选出10家值得关注的初创医疗器械公司。

　　【01】ABLE Human Motion

　　ABLE是一家西班牙的医疗器械初创公司，也是世界上第一家机器人外骨骼制造商，目标是提高残疾人的生活质量。ABLE致力于开发机器人外骨骼改善残疾人的生活质量。下肢外骨骼是第一个家庭使用的产品为个人下肢瘫痪。ABLE具有独特的轻巧和易用性，为坐轮椅的人提供了一个经济实惠的选择，可以安装在外骨骼上并开始行走。

　　ABLE最初是作为对2015年未被满足的需求的一个概念，并迅速发展到目前的临床评估状态。ABLE希望在2020年完成临床评估活动，并于2021年开始预售。这家屡获殊荣的初创公司首先对人体步态进行了广泛的研究，开发出一种可以让轮椅使用者在没有任何帮助的情况下站立、行走和坐下的产品。电池供电的8公斤外骨骼具有智能设备配置的参数，允许理疗师和医生进行远程监控。

　　【02】Garwood Medical Devices

　　Garwood Medical Devices成立于2014年7月，总部位于纽约州布法罗。Garwood Medical Devices其使命是改善感染和伤口愈合的临床结果。Garwood Medical Devices拥有由布法罗大学开发的BioPrax核心技术的独家许可。布法罗大学和Garwood Medical Devices长期合作进行技术开发和保护，以支持未来的市场成功。

　　BioPrax是一种获得FDA突破性设备称号的微创器械，旨在向关节植入物表面提供低压电疗，并杀死与生物膜感染相关的细菌。BioPrax产品信息请参见《BioPrax：最新的人工关节置换术后感染治疗技术》。

　　【03】 AbiliTech Medical

　　AbiliTech是一家位于明尼苏达州的初创公司，其致力于恢复上肢神经肌肉疾病或受伤的人的独立性。AbiliTech正在创建一系列功能性辅助器械，以在允许个人实现社会，身体和经济自主权的日常活动类型中提供支持。Assist将于2020年正式上市，该设备是一种可穿戴设备，可为强度或运动范围有限的患者提供辅助手臂运动。积极开发的其他产品包括AbiliGRIP，这是一种用于手功能受限的患者的辅助设备。

　　【04】 X-Cor Therapeutics

　　X-COR Therapeutics是一家总部位于波士顿的医疗设备公司，它创建了第一个商业化的肺内二氧化碳清除设备，它使用超低的血流量，为急性呼吸衰竭提供更便宜、更安全、更容易获得的治疗。该设备是一种新型可消费混合型药筒，与高流量替代品相比，其侵入性更小，可清除患者血液中的二氧化碳。

　　X-COR的核心技术是一种正在申请专利的医疗设备，它允许医生从有症状的肺衰竭患者身上清除多余的二氧化碳，以及基于机器学习技术的控制算法。该系统与现有的医疗设备基础设施兼容，便于使用、广泛采用和快速部署。与其他治疗肺功能衰竭的技术不同，X-COR采用了一种混合方法，允许患者的血液以小于300毫升/分钟的速度流过小导管，护理人员可以按照现有的方案放置这些导管。这种疗法比现有的可比的体外装置更经济、更安全、更容易获得，后者通常需要>1L/min的流量和高度专业化的医生干预。

　　【05】 Parasym Health

　　Parasym Health是一家医疗设备初创公司，提供神经刺激产品，显著改善炎症性疾病和慢性疼痛患者的生活质量。他们的第一个产品使用微脉冲电流通过耳夹电极对准迷走神经。

　　Parasym产品目前已被CE标记，并被FDA指定为非重大风险(NSR)。它已经被授予研究设备豁免(IDE)的几个研究适应症，并可能很快在美国以外的研究环境。用户称Parasym产品改变了人们的生活。“我的生活质量已经从5/10提高到了10/10，”AdeitaP。

　　【06】Signum Surgical

　　Signum Surgical位于爱尔兰戈尔韦的医疗科技创业公司正在开发创新的植入技术，以促进术后愈合和防止结直肠患者感染。针对Signum Surgical的目标患者群体，目前的治疗方案存在着令人不满意的患者结局，包括愈合缓慢、感染和重复手术。在未来，Signum Surgical希望扩大其产品范围，以治疗其他结直肠疾病。

　　Signum Surgical产品信息详见《BioHealx---创新型肛瘘治疗器械》

　　【07】Rubi Life

　　Rubi Life是一家由杨百翰大学学生埃里克•斯托普创办的初创企业。Rubi Life使用附着在弹性产仔带上的纳米技术来跟踪高危妊娠中的胎儿活动，包括监测胎跳数、胎心率和体位。这种监护仪可以在有风险的情况下向准妈妈的智能手机发送警报，以帮助预防死胎、早产或其他不良妊娠结局。

　　【08】Day Zero Diagnostics

　　Day Zero Diagnostics是一家总部位于波士顿的初创企业，正利用智能学习技术，创建快速、全基因组测序诊断，以便对危及生命的细菌感染的概况和治疗方案提供更深入的了解。这家新成立的医疗科技公司致力于创建更快、更有效的临床支持系统，以诊断和治疗快速反应的感染，如败血症，这种感染可导致患者在2-5小时内死亡。

　　【09】Flatiron Health

　　Flatiron Health是在云端开发社区肿瘤产品的先驱，为肿瘤专家、学者、医院、研究人员和监管者创建一个共享的技术平台。OnCloud是为社区治疗患者的肿瘤学从业者提供的最全面的软件和云服务套件。此外，Flatiron正与监管机构、学术机构和医院密切合作，通过数十亿的患者数据点改进癌症治疗。

　　FDA信息交换和数据转换(INFORMED)已与Flatiron Health达成研究合作，并将合作延续2年。在早期合作研究成功后，FDA希望与Flatiron合作，继续了解癌症治疗对现实世界患者群体的实时影响。“我们相信监管级别的真实世界数据有助于我们的决策，以便我们能够为癌症患者提供更好的护理，”FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士说。

　　【10】 Livongo

　　Livongo成立于2008年，是利用应用健康信号为慢性病患者创建个性化护理的先驱。该平台能够为糖尿病患者、体重管理、高血压、糖尿病预防和行为健康提供支持。患者可以通过智能手机应用程序和连接的设备(如连接的血糖监测仪或健身跟踪器)获得主动管理健康状况的能力，同时由健康教练或临床医生监控病情进展。

　　Livongo是第一家将mHealth和数据科学技术应用于前瞻性疾病管理的公司，包括建议患者采取最有可能产生临床影响的行动的交互式提示。

　　文章来源于MedTF、各公司官网，全文由奥咨达整理发布。奥咨达医疗器械服务集团是全国首个完成医疗器械委托生产、取得产品注册证的第三方服务平台，提供一站式医疗器械服务，欢迎咨询。