近日,成都日报发文公布国内首个《T/CDAMEI 001—2020口罩用熔喷非织造布(发布稿)》在全国团体标准信息平台(www.ttbz.org.cn)发布,并正式实施。据了解,该标准将作为熔喷布生产企业的出厂检验标准,以及口罩生产企业的原材料进厂检验标准,以切实保障产品质量满足市场要求。
业内人士表示,熔喷布作为口罩产品的核心组成部分的过滤层,具有很好的过滤性、阻隔性、保温性和吸附性,被形容为口罩的“心脏”,是口罩生产的重要原材料之一。“疫情初期,部分没有质量意识、没有商业底线的企业成了害群之马,导致熔喷布市场混乱,产品质量良莠不齐。曾让国家七部门及时出手,联手整治。
该标准的发布,标志着行业团体标准化建设工作在国家政策大力支持下和市场迫切需求的推动下已经走向前台。该标准从外观质量、过滤效率、气流阻力、静电衰减指标、合成血液穿透、微生物指标、生物性能、产品分类和分级、过滤效率变化率、合成血液穿透、微生物指标、生物性能指标等方面,对熔喷布质量进行评价。将在发起和参与编制的企业,以及自愿实施的单位中使用。
成都市医疗器械行业协会头文件
标准详细信息
本标准适用于口罩生产用的熔喷布。 | |
标准内容(部分)
文章来源于全国团体标准信息平台 成都政府网,全文由奥咨达医疗整理发布。奥咨达医疗提供全球医疗器械注册、医疗器械委托生产、医疗器械临床、医疗器械CE认证等服务,欢迎咨询。
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