12月27日,由大国传奇(湖南)健康产业投资有限公司(以下简称“大国传奇”)、奥咨达医疗器械服务集团(以下简称“奥咨达”)共同主办,湖南云格医疗科技有限公司(以下简称“云格医疗”)承办的“麓谷医药论坛—医疗器械风险管理精讲沙龙”活动在大国传奇健康产业研究院成功举行。本次活动得到了长沙高新区生物医药产业链办公室的全程指导与大力支持,长沙高新区组织人事局(人社局)副局长、人力资源公共服务中心主任银红玉、组织人事局人才服务处谭芳博士与50余位来自医疗器械行业的企业负责人共同参加了本次沙龙。奥咨达集团资深培训师洪洛老师作为主讲嘉宾,受邀出席了沙龙。
活动中,洪洛老师针对我国医疗器械行业标准YY/T 0316-2016(ISO14971:2007更正版,IDT)《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》,结合医疗器械产品注册、质量管理体系及医疗器械注册人制度等法规要求进行了重点解读,并通过案例分析、实际操作,帮助与会企业加深对风险管理过程的理解,提高各企业在医疗器械风险管理方面的实战能力。
会上,湖南云格医疗科技有限公司高级注册顾问熊伟华老师也针对“医疗器械风险管理行业标准结合医疗器械软件特性开展风险管理”这一话题进行了分享,并与参会企业相关负责人进行了深入的互动交流。
本次“医疗器械风险管理精讲沙龙”是继10月“医疗器械注册人制度专项培训”后,奥咨达与大国传奇、云格医疗再次共同发起举办的行业专业培训与交流活动。未来,奥咨达还将举办多场系列活动,旨在为湖南省医疗器械企业提供更专业的咨询与服务,推动湖南医疗器械产业创新发展。