河南首家医疗器械3C产业平台即将在新乡诞生

2019-12-23 16:28 阅读数：4883 标签：

12月18日，“医疗器械注册人制度与创新转化高峰论坛”在新乡高新区成功举办。此次活动共邀请全国卫协医疗器械商业分会河南分委会，全国卫协医疗器械商业分会山东分委会、山东医药联盟、河南万泰医疗科技有限公司、湖南大地同年生物科技有限公司、59医疗器械网等50余家单位参会，奥咨达医疗器械服务集团首席运营官杨建军受邀出席并发表主题演讲。

论坛由新乡高新区党工委副书记、管委会副主任王志勇主持。新乡高新区党工委副书记、管委会主任李海潮，高新区党工委委员、管委会副主任张玓及经济发展局、科学技术局、服务业促进局等单位负责人参加了论坛。

李海潮主任首先致辞。李主任首先对各方嘉宾莅新表示热烈欢迎，同时希望通过专家政策解读、优质项目路演等形式，探索医疗器械创新转化，加强政产研用结合，加快建设河南省首家医疗器械3C产业平台(“CRO+CDMO+CSO”)，促进高新区生命科学与生物技术产业高质量发展。

论坛中，共有介入医用耗材研发及生产基地、河南医疗卫生系统科技成果转移转化产业加速器、医药服务产业园等项目完成了签约。随后，张玓副主任进行了高新区区情推介，全国卫协医疗器械商业分会河南分委会会长冯炜做了全国卫协医疗器械河南分会介绍。

奥咨达集团COO杨建军在论坛上就医疗器械注册人制度做了深度剖析。他表示，自2017年上海自贸区率先开展试点以来，医疗器械注册人制度试点范围持续扩大，现行制度中注册与生产两大环节的“捆绑”模式被打破，为医疗器械行业带来颠覆性的变革。注册人制度鼓励“专业的人做专业的事”，它改变了医械行业原有的研发与生产格局，允许注册人将医械研发、临床试验、生产制造、经销配送等环节外包给其他企业，不仅避免了资源的浪费，还为医学科研成果转化落地，加快创新医疗器械产品上市开辟了新路径。

奥咨达深耕医疗器械行业15年，积累了丰富的实践经验。为更好地承接医疗器械注册人制度，奥咨达创造了全球医疗器械3C产业平台。3C产业平台是医疗器械行业的专业垂直孵化器，同时也是医疗器械产业创新中心以及共享智造平台。平台包括医疗器械CDMO、CRO和CSO三个专业服务，更有中银奥贷、产业规划、行业智库、医械云、专业团队、全球项目经验、国内外资源、流通渠道8大支柱服务的强大承托贯穿始终。借助注册人制度的先行优势和北京、上海、广州、深圳在医院、科研院校、海量资本、双创人才的聚集优势，奥咨达在上述四大核心城市建立了四个超级医疗器械工程转化中心，为国产高端医疗器械的医工转化、科研转化提供强有力的平台支撑。

同时，奥咨达在成都、天津、杭州、西安、武汉等省会城市与当地政府高度合作，通过产业规划形成地方医疗器械工程转化中心，助力各地规划医疗器械产业发展，实现产业真正落地，打通各地医疗科研资源壁垒，推动产业升级。奥咨达会将4个超级中心转化后的优质产品资源导入地方中心，在当地完成产品的生产与流通上市，打造产业集群，实现地方经济跨越式发展。

论坛期间，郑州美港高科生物科技有限公司、河南蓝环医疗设备有限公司、河南煜博医疗器械制造有限公司、郑州润浩欣商贸有限公司、山东医药服务产业园等企业进行项目路演。

医疗器械是生命科学与生物技术产业的一部分，是一个涉及医药、机械、电子等多个行业的朝阳产业。2019年8月1日，河南省列入医疗器械注册人制度试点省份，为医疗器械产业创新转化发展注入了澎湃活力。下一步，奥咨达将全力协助新乡，进一步优化平台建设与运营方案，加快建设进度，促进新乡的生命科学与生物技术产业快速发展。

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