12月6日，由医疗器械临床转化产业联盟和奥咨达医疗器械服务集团共同主办的第8届无菌医疗器械包装与灭菌技术高峰论坛在武汉举行。奥咨达医疗器械服务集团CDMO事业部副总经理张运法应邀出席论坛，并就医疗器械注册人制度作了专题解读。
本次论坛共吸引了无菌医疗器械生产和经营企业的代表约100余人参与。杜邦（中国）研发管理有限公司法规经理秦蕾、技术经理朱雪燕，安保医用包装科技有限公司产品总监蔡春涛、深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司技术总监刘金红等国内知名无菌医疗器械灭菌技术专家出席了论坛，并分别就无菌医疗器械包装法规暨标准更新、包装热封要点、最终灭菌医疗器械包装材料评价及选择、最终灭菌医疗器械包装灭菌检测的最新标准及主要变化等专题与参会企业深度探讨，为让更多的生产企业了解医疗器械行业前沿的标准动态、掌握医疗器械专业的灭菌与包装应用技术搭建了一个交流的平台。
随着中国医疗器械产业的不断发展，生产企业越来越重视在医疗包装和灭菌方面的研发与投入，灭菌控制水平的结果直接影响着无菌医疗器械产品的质量安全。然而在实际检查中，部分企业仍未意识到无菌产品包装的重要性，或对法律、法规及相关标准中的要求不了解，导致无法通过飞行检查。“医疗器械注册人制度的核心，是让专业的人做专业的事。”张运法副总经理在发言中谈到：“该制度促进了行业精细化分工，允许注册人委托生产，使企业不再必须自建厂房、自行研究灭菌技术，同样能实现医疗器械产品安全合规的产出。”
张总还表示，为承接医疗器械注册人制度，奥咨达创造了全球医疗器械3C产业平台。3C产业平台是医疗器械垂直专业孵化器，同时也是医疗器械产业创新中心以及共享智造平台。平台包括医疗器械CDMO、CRO和CSO三个专业服务，更有中银奥贷、产业规划、行业智库、医械云、专业团队、全球项目经验、国内外资源、流通渠道8大支柱服务的强大承托贯穿始终。借助注册人制度的先行优势和北京、上海、广州、深圳在医院、科研院校、海量资本、双创人才的聚集优势，奥咨达在上述四大核心城市建立了四个超级医疗器械工程转化中心，为国产高端医疗器械的医工转化、科研转化提供强有力的平台支撑。同时，奥咨达还与地方政府高度合作，共建地方医疗器械工程转化中心。奥咨达会将4个超级中心转化后的优质产品资源导入地方中心，在当地完成产品的生产与流通上市，打造产业集群，以加速科研成果转化落地，助推医疗器械产业的高质量发展。
