医疗器械产业创新与成果转化主题沙龙会圆满落幕

2019-10-21 10:46 阅读数：4547 标签：

10月17日下午，由奥咨达医疗器械服务集团主办，北京通和立泰生物科技有限公司(以下简称“通和立泰”)协办，并得到中关村科技园大兴生物医药产业基地大力支持的医疗器械产业创新与成果转化主题沙龙会在北京中关村医疗器械园举行。来自京津冀地区的医疗器械相关企业的代表齐聚一堂，共同探讨政策背后隐藏的行业机遇。

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在2017年以前，我国医疗器械的产品注册与生产许可两大环节被“捆绑”在一起，必须由一个主体完成注册与生产。这种模式影响了企业创新研发和持续提高产品质量的热情，也限制了创新要素合理配置。为配合当前医疗器械行业飞速发展的现状，和维持创新研发的热情，医疗器械注册人制度开始试点实施，我国医疗器械产业迎来了发展的新契机。8月1日，国家药品监督管理局发布了《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，明确进一步扩大医疗器械注册人制度试点至21个省、自治区、直辖市，为医疗器械创新注入了强大能量。

本次沙龙会由奥咨达北区业务发展总监杨敏主持。

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医疗器械注册人制度、两票制等政策对企业、对科技成果转化，有什么样的支持？企业应该怎么正确解读，以及以怎样的姿态应对？在会上，奥咨达北区总经理邵腾为大家介绍了《医疗器械注册人制度承接平台：3C产业平台》；全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会常务副秘书长周继宏讲解了《医疗器械两票制的挑战与机遇》；奥咨达区域支持经理宋爽阐述了《医疗器械产品注册及创新申报路径解析》，更有通和立泰和艾佧科技（北京）现场分享各自的创新产品与服务，会场氛围十分热烈。

在本次活动中，北京通和立泰生物科技有限公司给予了极大的支持。通和立泰是国内首家符合GLP标准的医疗器械创新性研究和临床前安全评价的动物实验平台。平台可为生命科学基础研究、各类医疗器械创新性研究、医疗器械生物相容性研究、医疗器械临床前安全评价以及新器械和新临床技术培训提供全方位的服务。平台还拥有系统性研究基因改造动物的条件，可为新型生物材料的研究提供全面的技术和设施支撑。目前通和立泰具备了整合医疗器械产业链的丰富资源，将为提升我国高端医疗器械行业发展持续提供强劲动力。

奥咨达作为专业的医疗器械第三方产业服务提供商，以“致力于中国成为全球医疗器械产业中心”为己任，创造了医疗器械注册人制度的承接平台——医疗器械3C产业平台（CDMO+CRO+CSO）。3C产业平台是医疗器械垂直专业孵化器，也是医疗器械工程转化中心，同时更是共享智造平台。平台提供包含医疗器械研发转化及生产制造平台、全球注册及临床试验平台、医疗器械管理云平台、投融资服务平台（专利评估、中银奥贷）和产业规划平台在内的全方位一站式解决方案，以加速科技成果转化落地，推动医疗器械研发和创新，优化行业资源配置，提升政府监管绩效，推进“健康中国”建设，进而满足人民群众日益增长的健康需求。

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