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IVD临床监查员CRA    工作地点:上海or广州    所属部门:CRO事业部    招聘人数:1


职位描述:

1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床试验的机构筛选、启动、监查和结题;
2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作;
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题;
4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理;
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
7、协助相应研究中心的研究财务管理;
8、完成直线管理人员和/或项目经理(PM)分配的其他工作。

任职资格:

1、临床医学、基础医学、预防医学、检验医学等医学相关专业或药学、生物技术等相关专业本科及以上学历;
2、半年及以上的IVD临床项目参与经验;
3、良好的中文表达能力、CET 4或同等英语水平;
4、有医院工作经验或同岗位工作经验,优先考虑;
5、对国内IVD临床试验的相关法规有一定了解;
6、了解临床试验的项目流程。

如果您是医疗器械技术服务的专业人员或有志于投身于医疗器械技术服务行业,
如果您愿意与奥咨达共同成长,创造更加辉煌的未来,请将您的个人简历投递给我们。

邮箱:hr@osmundacn.com(请备注应聘职位)



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